NMN inkludert! National Health and Medical Commission godtar nye varianter av mattilsetningsstoffer!
Legg igjen en beskjed
Nylig ga den nasjonale helse- og medisinske kommisjonen en kunngjøring om at den har akseptert søknaden om NMN (-nikotinamidmononukleotid) som et nytt mattilsetningsstoff.
NMN (-nikotinamidmononukleotid) er et naturlig forekommende biologisk aktivt nukleotid som finnes i ulike organismer og kan også brukes som kosmetisk råstoff.
Tidligere har Hu Jiqiang, styreleder i Conba Group, som representant for den nasjonale folkekongressen, fremmet "Forslag om styrking av forskning og utvikling av nye antialdringsprodukter (medikamenter) for å støtte sunn utvikling av relaterte industrier", og Statens forvaltning for markedsregulering svarte på dette forslaget. For detaljer, se Ned.
Svar på anbefaling nr. 1067 fra den fjerde sesjonen av den trettende nasjonale folkekongressen
Representant Hu Jiqiang:
Ditt "Forslag om å styrke forskningen og utviklingen av nye antialdringsprodukter (medikamenter) og støtte en sunn utvikling av relaterte industrier" er mottatt, og svaret er som følger:
Forslaget ditt introduserer i detalj virkningsmekanismen, industriell distribusjon og utviklingsstatus for nye antialdringsrelaterte produkter som bruker NMN (-nikotinamidmononukleotid) som råmateriale, og foreslår å akselerere bruken av NMN og dets antialdringseffekt Forslag som f.eks. som mekanismeforskning, veilede bedrifter til å inkludere NMN i katalogen over nye matråvarer og helsekostråvarer, og oppmuntre vitenskapelige forskningsinstitusjoner til å utvikle nye antialdringsprodukter reflekterer din omfattende oppmerksomhet til grensefeltene innen biovitenskap, som vil bli til stor hjelp for å fremme nye anti-aldringsprodukter. Utvikling av produkter og relaterte bransjer er av konstruktiv betydning.
Etter litteratur- og dataforespørsler kommer NMN-produktene som selges på grenseoverskridende e-handel i mitt land hovedsakelig fra USA, Canada, Japan, Tyskland, Australia, Sveits, Hong Kong, Kina og andre land og regioner. landet mitt er for tiden på forskningsstadiet. China National Institute of Standardization og China Academy of Inspection and Quarantine har muligheten til å utføre NMN-relatert forskning, inkludert brukshistorikk, sikkerhet, funksjonalitet og funksjonspåstander til NMN i inn- og utland. China National Institute of Standardization utviklet en metode for påvisning av NMN i matråvarer basert på hydrofil interaksjonskromatografi (HILIC), og utarbeidet et høyrent NMN-produkt med en renhet på 97 prosent. Det kinesiske akademiet for inspeksjon og karantene kan utføre forskning og etablering av NMN-sammensetnings- og innholdsdeteksjonsmetoder, samt råvare- og produktstabilitetstester, toksikologiske sikkerhetsevalueringstester, helsefunksjonsevaluering dyreforsøk, etc.
1. Om helsekostfunksjonsevaluering og helsefunksjonskatalogstyring
I henhold til "Food Safety Law of the People's Republic of China" og "Health Food Registration and Record Management Measures" og andre lover og forskrifter, bør helsekostpåstander om helsefunksjoner ha vitenskapelig grunnlag. For helsekostregistrering bør helsefunksjonsdemonstrasjonsrapporten for produktet sendes inn, hovedsakelig inkludert: hovedingrediensene i formelen har funksjoner, prinsippet om produktsammensetning, kompatibiliteten til produktformelen og doseringen er basert på innenlandske og utenlandske eksperimentell vitenskapelig litteratur. Fokus på å avklare funksjonelle komponenter og innhold i råvarene som brukes, produkthelsefunksjonstester og materiale for evaluering av publikum, etc.
I henhold til «Administrative tiltak for Katalog over Helsekostråvarer og Katalog over Helsefunksjoner», for NMN som har tilsvarende helsefunksjoner etter forskning, har aktuelle enheter eller enkeltpersoner lov til å komme med forslag som skal inngå i helsekatalogen. funksjoner. Det foreslås at helsefunksjonens navn, forklaring, mekanisme, grunnlag og forskningsrapport skal gis, spesielt inkludert: analyse av helsebehovene til befolkningen i helsefunksjonen, analyse og gjennomgang av helsefunksjonen og helseeffekten. av kroppen; forskningsmateriale som det prinsipielle grunnlaget og anvendelsesområdet for helsefunksjonstesten ;Helsefunksjonsevalueringsmetoder og bedømmelsesstandarder, tilsvarende dyreeksperimenter eller human mattest og andre funksjonelle testrapporter; relevant vitenskapelig litteraturgrunnlag og annet materiale for forskning og anvendelse av samme eller lignende funksjoner i inn- og utland. Revisjonsbyrået gjennomfører teknisk evaluering av det foreslåtte materialet som skal inkluderes i helsefunksjonskatalogen og foretar en teknisk evalueringskonklusjon. Statens forvaltning for markedsregulering skal gjennomgå materialet som er sendt inn av revisjonsorganet for å inngå i helsefunksjonskatalogen. Komiteen og statsadministrasjonen for tradisjonell kinesisk medisin skal publisere listen over helsefunksjoner som er inkludert i tide.
2. Om styring og sikkerhetsvurdering av helsekostråvarekatalog
I henhold til "Administrative tiltak for katalogen over helsekostråvarer og katalogen over helsefunksjoner" skal inkluderingen av NMN i katalogen over helsekostråvarer oppfylle følgende betingelser: den har en historie med forbruk i inn- og utland , sikkerheten til råvarene er bestemt, og den har blitt brukt i godkjente og registrerte helsekost; råvarene samsvarer med Effektivitet er inkludert i den gjeldende funksjonskatalogen for helsevesenet; produkttekniske krav som råvarer og deres doseringsområde, tilsvarende effektivitet, produksjonsprosess og testmetoder kan standardiseres for å sikre konsistensen av produktkvaliteten som er arkivert i henhold til katalogen.
Foreløpig er posisjoneringen og sikkerheten til NMN som matråvare ennå ikke klar, og det mangler nasjonale standarder for matsikkerhet. Det anbefales å gjennomføre sikkerhetsvurderinger basert på nye matråvarer eller klargjøre nasjonale standarder for mattrygghet. NMN og relaterte produkter er ennå ikke registrert som helsekost i mitt land, og vilkårene for NMN som råvare for helsekost er ennå ikke modne, og ytterligere overvåking og forskning er nødvendig.
3. Relevant forskrift om utforming av NMN mattrygghetsstandarder
Mattrygghetsstandarder er en viktig teknisk støtte for å sikre mattrygghet, folkehelse og livssikkerhet, og et viktig grunnlag for tilsyn med mattrygghet. I henhold til "Food Safety Law of the People's Republic of China", er de nasjonale mattrygghetsstandardene formulert og kunngjort av den helseadministrative avdelingen til State Council i forbindelse med matsikkerhetstilsyn og -administrasjonsavdelingen til State Council. Nasjonale mattrygghetsstandarder skal gjennomgås og godkjennes av National Food Safety Standard Review Committee organisert av den helseadministrative avdelingen til statsrådet. For lokale spesialmatvarer, hvis det ikke er noen nasjonal standard for mattrygghet, kan den helseadministrative avdelingen til folkestyret i provinsen, den autonome regionen eller kommunen direkte under sentralregjeringen formulere og publisere en lokal mattrygghetsstandard, og rapportere den til den helseadministrative avdelingen til statsrådet for ordens skyld. Samtidig oppfordrer staten matproduksjonsbedrifter til å formulere foretaksstandarder som er strengere enn nasjonale mattrygghetsstandarder eller lokale standarder, gjelder for bedriften og rapporterer til helseadministrative avdelinger i folkets regjeringer i provinser, autonome regioner, og kommuner direkte under Staten for ordens skyld. For tiden samarbeider vårt byrå med National Health and Health Commission for å utarbeide den "fjortende femårsplanen" Food Standard System Construction Plan, som tar hensyn til matsikkerhetsstandarder og kvalitetsstandarder, nasjonale standarder og lokale standarder, og samtidig tid på å avklare matvarekategoriene og anvendelse av nye matråvarer. matsikkerhetsstandarder.
4. Relevant politikk for forskning og utvikling av nye legemidler
NMN-erklærte legemidler skal være registrert og godkjent av Statens mat- og legemiddelverk. I oktober 2017 utstedte hovedkontoret til sentralkomiteen for det kommunistiske partiet i Kina og hovedkontoret til statsrådet "Meninger om utdyping av reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet og oppmuntring til innovasjon av medikamenter og medisinsk utstyr" ( Tingzi [2017] nr. 42), og foreslår videre å reformere behandling av kliniske studier og fremskynde gjennomgang av oppføringer. Evaluering og godkjenning, fremme medikamentinnovasjon og utvikling av generiske legemidler, styrke livssyklusstyringen av legemidler og medisinsk utstyr, forbedre tekniske støttefunksjoner og reformuttalelser, inkludert optimalisering av prosedyrer for godkjenning av kliniske utprøvinger, fremskynde gjennomgang og godkjenning av akutt nødvendige kliniske legemidler, støtte klinisk anvendelse av nye medisiner, forbedring av teknologigjennomgangssystem, styrking av gjennomgang og inspeksjonskapasitet og andre reformtiltak. Etter utgivelsen av dokumentet implementerte State Food and Drug Administration, sammen med relevante avdelinger, samvittighetsfullt de relevante kravene i dokumentet, og fremmet ytterligere reformen av legemiddelvurderings- og godkjenningssystemet. I juli 2020 ble "Tiltak for administrasjon av narkotikaregistrering" revidert og implementert, og absorberte fullt ut reformtiltakene som har vist seg effektive gjennom reformpraksis, og dannet en langsiktig mekanisme for å oppmuntre til innovasjon av narkotika. I desember 2020 ga State Food and Drug Administration en melding om "Administrative tiltak for kommunikasjon og utveksling av narkotika-FoU og teknisk gjennomgang", og ga søkere til legemiddelregistrering en rekke aktive kommunikasjonskanaler som ansikt-til-ansikt-møter , videokonferanser eller skriftlige svar, spesielt Vær oppmerksom på kommunikasjonen i de kliniske søknads- og markedsføringsapplikasjonsstadiene i prosessen med innovativ medikamentforskning og utvikling. Statens mat- og legemiddelverk vil følge nøye med på pasientenes behov, og fremskynde gjennomgangen og godkjenningen av innovative legemidler på grunnlag av å sikre sikkerhet, effektivitet og kvalitetskontroll av godkjente legemidler.
V. Styrking av forskning og tilsyn med NMN-relaterte produkter
I henhold til "Food Safety Law of the People's Republic of China" og "Drug Administration Law of the People's Republic of China", har ikke NMN skaffet nye matråvarer, mattilsetningsstoffer, helsekost- og legemiddellisenser i mitt land, og kan ikke brukes som mat og medisin for produksjon og drift. Matproduksjon og bruk av nye matråvarer for å behandle mat bør strengt implementere "National Food Safety Standards Standards for the Use of Food Additives" (GB 2760), "National Food Safety Standards for the Use of Food Nutritional Fortifiers" ( GB 14880) og andre standarder og relevante nye matråvarer. Ifølge regelverket er det strengt forbudt for produksjonsbedrifter å ulovlig bruke non-food råvarer til å produsere mat, og å strengt etterforske og håndtere ulovlige tilsetninger. I begynnelsen av dette året organiserte Statens administrasjon for markedstilsyn provinsielle markedstilsynsavdelinger for å etterforske ulovlig drift av "eldremedisin" med NMN som hovedingrediens i jurisdiksjonen i henhold til loven, og seriøst etterforsket og håndtert relevant ulovlig salg .
I neste trinn vil Statens administrasjon for markedsregulering samarbeide med National Health Commission, State Food and Drug Administration og andre relevante avdelinger for å støtte grunnforskningen av NMN og relaterte produkter, og veilede den standardiserte utviklingen av NMN og relaterte produkter .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. er en ledende produsent og leverandør av farmasøytiske mellomprodukter, APIer og andre finkjemikalier. Selskapet ble grunnlagt i 2001 og er basert i Jinan, Kina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. spesialiserer seg på forskning, utvikling og produksjon av et bredt spekter av produkter, inkludert antikoagulantia, antidepressiva, antipsykotika og andre farmasøytiske mellomprodukter. Selskapet har et team av erfarne forskere og teknikere som jobber i toppmoderne laboratorier for å sikre kvaliteten og renheten til produktene.
Selskapet har oppnådd ISO9001:2015-sertifisering, og produktene er i samsvar med internasjonale kvalitetsstandarder. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. eksporterer sine produkter til mer enn 50 land og regioner over hele verden, inkludert Europa, Nord-Amerika, Sør-Amerika, Asia og Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. er forpliktet til å tilby produkter av høy kvalitet og utmerket kundeservice. Selskapet streber etter å møte behovene til sine kunder ved å kontinuerlig forbedre sine prosesser og prosedyrer, samt ved å investere i forskning og utvikling for å utvide sin produktlinje.
